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    公司产品撤回药品注册 康泰生物封死跌停板

    来源:澳门现金网 作者:澳门新进 时间:2018.11.09

      11月9日,“康泰生物”300601开盘即跌停,股价下挫至36.8元股,截至发稿,盘面仍保持一字跌停卖方挂单逾9万手。公司跌停的直接导火索或与康泰生物昨晚发布的公告有关。公告称,康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司下称民海生物集中优势资源推进其他重磅疫苗的研发,撤回了MRC-5细胞的注册申请。

      11月9日,康泰生物(300601)开盘即跌停,股价下挫至36.8元/股,截至发稿,盘面仍保持一字跌停卖方挂单逾9万手。

      公司跌停的直接导火索或与康泰生物昨晚发布的公告有关。11月8日晚间,公司公告称撤回的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5 细胞)用途的药品注册申请。MRC-5细胞累计发生的研发资本化金额约4600万元将转入当期费用。

      公告称,康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司(下称“民海生物”)集中优势资源推进其他重磅疫苗的研发,撤回了MRC-5 细胞的注册申请。

      民海生物在研疫苗品种中用于预防狂犬病的有:MRC-5、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。目前,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床研究,正处于临床研究总结阶段,各项工作均顺利开展,预计2019年年中申报生产。

      市场人士分析,撤回药品注册申请对今年和明年的利润产生影响,尤其是公司比较重要的产品研发。今年利润减少4600万,预计明年还会少,所以股价下跌。

      民海生物作为子公司在康泰生物的集团架构中位置重要。2017年,民海生物获得科特迪瓦共和国卫生部签发的GMP证书,公司获得科特迪瓦“乙肝疫苗注册证”,获得巴基斯坦“麻疹疫苗注册证”,为公司实施“走出去”的发展战略奠定了坚实的基础。且专利拥有数量占整个公司半数以上。

      通过查阅公司年报,民海生物疫苗产业基地(二期)累计投入金额2.31亿元;民海生物疫苗产业基地(三期)累计投入金额3512.92万元。此外,康泰生物对民海生物的投资在2017年增加了3.22亿元。值得注意的是,在公司重点推进的产业化进程中,MRC-5位列其中。

      焦桐共享金融研究院上海负责人左剑明也认为,一方面,4600万元的费用损失,势必会对当期业绩有所滩薄。另一方面,针对公司长期的发展,市场当中有一部分的信心不足。“公司在疫苗领域当中,特别是这款疫苗已经做到三阶,市场不确定还能否有一个更好的技术储备,如果公司里面不看好未来的一个研发前景,有可能会降低公司的估值,中长期是对公司选品种的专业性的质疑。”

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